Обеспечение безопасности при применении медицинских изделий - Акулин И. М., Махова О. А., Чеснокова Е. А.

В монографии рассматриваются наиболее актуальные вопросы применения медицинских изделий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. Анализируются действующее национальное нормативно-правовое регулирование, правовое регулирование ЕАЭС, зарубежный опыт регулирования обращения медизделий. Освещаются направления, задачи и результаты государственной контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Систематизированы обязательные требования в данной сфере с учётом последних законодательных изменений. Даются практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях по данному направлению. Раскрываются вопросы юридической ответственности за нарушения в сфере обращения медицинских изделий. Для руководителей медицинских организаций, организаторов здравоохранения, научных работников, преподавателей и обучающихся по основным и дополнительным программам профессионального медицинского образования, экспертов, а также для практикующих юристов и магистрантов юридических ВУЗов и факультетов, изучающих медицинское право.